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ISO13485医疗器械质量管理体系内审员
  • 【产品名称】ISO13485医疗器械质量管理体系内审员
  • 【产品规格】
  • 【产品价格】面议
  • 【点 击 数】44702
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课程介绍:


由于关系到人类本身的健康和安全,全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485 3的相关要求,有效的进行体系内审工作。
培训受众
医疗器械企业从事管理工作的相关人员及有志于从事相关工作的人员。
课程收益

通过本课程的培训以后,学员应掌握YY/T0287idt ISO13485《质量体系 医疗器械GB/T19001-ISO900应用的专用要求》和ISO9001:2000标准的理解和应用,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。


课程大纲


1、医疗器械行业质量管理体系基础
2、ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3、ISO13485 在具体企业应用中的特点:文件要求 过程控制
4、医疗器械的指令要求:指令与体系的关系     指令与产品标准
5、ISO13485 内部审核工作的策划
6、内部审核技巧
7、第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
培训证书
学员完成课程并通过考试后,可获得颁发的培训证书。

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